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中国原料药出口的现状
来源:秦脉原创 作者:孙悦平 发表日期:2005-05-23


 

据中国医药保健品进出口商会提供的信息,2002年,我国化学原料药产量达56.18万吨,增长11%左右,化学原料药出口额达29.88亿美元,比上一年增长28.07%,占世界化学原料药市场份额的22%;化学原料药出口额达29.88亿美元,增长28.07%,占化学药及医疗器械类商品同期出口总额的51.88%。

2003年的进出口总额的增长速度上看,进口增长28.2%,出口增长26%,进口略高于出口,西药原料进口增长仅15.2%,而出口增长25.2%,多出10个百分点,抵消了制剂和医疗器械进口的高速增长(见表1)。不难看出,中国医药产品进出口是靠原料药的出口来补偿制剂和医疗器械的进口,因此国家把西药原料药的发展作为医药行业发展的最重要的方向之一。

表1. 2002-2003年中国医药进出口情况

项目\出口额
2002年(亿美元)
2003年(亿美元)
进口
出口
进口
出口
医药进出口总额
43.38
59.05
55.60
74.38
- 西药原料
13.41
30.15
15.45
37.76
- 医疗器械
18.09
15.28
25.57
20.37
- 西药制剂
8.72
2.00
11.16
2.54
- 生化药
1.81
2.11
1.96
2.41
- 医用敷料
0.21
3.15
0.25
3.62


从医药产品出口总额的地区分布上看,亚洲排在第一位,欧洲排在第二位。而且2003年亚洲的份额增加2个百分点,欧洲下降2个百分点,北美基本持平(见表2)。

表2. 2002-2003年中国医药出口的地区份额(亿美元)

项目\出口额
2002年(亿美元)
2003年(亿美元)
出口额
占总额%
出口额
占总额%
亚洲
29.35
39.45%
24.45
41.41%
欧洲
20.90
28.11%
15.44
26.15%
北美洲
15.29
20.56%
12.19
20.64%
南美洲
4.77
6.42%
3.63
6.14%
非洲
2.84
3.82%
2.44
4.13%
大洋州
1.22
1.64%
0.91
1.54%

虽然在总额上亚洲占据第一位,但从出口的项目分类上看,中国向亚洲地区出口的产品以医疗器械为主,其次是原料药(例如向印度的低端原料出口),而欧洲仍然是中国原料药出口最主要的地区,约占40%,高于亚洲和北美(见图1)。此外,生化药的出口市场也主要是在欧洲,产品主要是肝素钠原料,仍然属于原料药范畴。

图1. 2003年各类医药商品出口额按地区分布(亿美元)

 

欧盟成为中国原料药出口的最大的目标地区有着历史方面的原因。1993年以前,欧洲对原料药的注册要求很低,只要符合采购方要求的质量标准就可以进入欧洲市场。相比之下,原料药进入美国的门槛一直很高,必须要通过复杂的注册程序并要求生产企业要通过FDA的现场GMP检查,同时收取高昂的注册和检查费用。亚洲属于制药业欠发达的地区,对原料药的需求有限,印度在原料药制造方面又是中国的主要竞争对手,因此,欧洲自然成为中国原料药的主要出口地区。

 

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