1999年，EDQM在其制订COS认证指南中提出：原料药生产企业在COS认证的申请文件中必须附加两封有关承诺信，一封信承诺其申报的原料药是按照国际GMP规范（ICH Q7A）进行生产的，另一封信要求承诺同意欧洲GMP检查机构的官员进行现场检查。自2000年开始中国部分COS认证的申请厂家受到了来自欧洲的GMP检查，并且检查的频率正在逐年提高。

ICH Q7A是是ICH指导委员会推荐欧洲共同体、日本和美国的药政部门共同采取的原料药生产的GMP标准。欧洲委员会于2001年7月18日发布公告，对于制药过程中的活性物质的GMP执行ICH Q7A标准，并且纳入了欧盟GMP标准（Eudralex Volume 4）的附件18之中。通过国际权威机构的现场检查对我国的原料药生产企业是有积极意义的，一方面会使企业的GMP管理达到国际水平，另一方面会使其产品更容易得到美国和日本的认可。因此，尽管目前EDQM还没有对COS认证的申请人全部进行GMP检查，但中国的原料药生产厂家在提出COS认证申请的同时，应当为欧盟GMP检查做好充分的准备。如果企业认为自己的GMP管理水平已经十分完善，甚至应当主动请求EDQM来做GMP现场检查，以取得欧洲GMP检查的认可。

随着我国原料药出口的大幅增长，很多原料药生产企业需要新建或扩建生产厂房，一些具有国际发展眼光的企业要求把新扩建厂房的建设一次性达到国际GMP的标准，通过美国或欧洲的GMP认证。

由于我国颁布的GMP指导与原料药生产的GMP规范（ICH Q7A）有很大差距。为了帮助企业应对欧洲的GMP检查，我公司凭借多年的GMP认证经验和对ICH Q7A和欧洲GMP检查程序的深入研究，面向国内原料药生产企业提供GMP咨询服务，包括人员培训课程、GMP预审、新扩建厂房的国际GMP认证等。除了我公司的GMP顾问之外，我们还将特聘的中外资深检查员或顾问到生产现场提供咨询服务，并提出改进建议。