新药名称:仙牛健骨颗粒 新药类别:中药六类 剂 型:颗粒剂 规 格:10g 项目进度:正在进行三期临床试验 药学研究表明:仙牛健骨颗粒处方来源合法,并在传统中医理论基础上,进行损益调整的基础上而成,治疗骨质疏松症。且药材原辅料及成品均符合国家要求的质量标准。经三批中试放大试验,结果说明该工艺操作简便,具有可控性强、重复性好的优点,适宜大生产。 临床前药理及毒理学研究结果表明:仙牛健骨颗粒对去势大鼠及由激素引起大鼠的骨质疏松症,能明显增强骨的承载力,骨盐含量明显增加,骨小梁体积百分比显著增高;对甲状旁腺素、降钙素、骨钙素、雌二醇等激素有明显的调节作用;能明显改善小鼠微循环障碍;具有增强小鼠非特异性免疫功能的作用。毒理实验研究表明本药无明显毒副作用。 目前,此项目正在进行三期临床试验阶段,预计到2009年初即可获得新药证书。 适应症:中医辨证属于肝肾不足证型的原发性骨质疏松症 转让标的;新药证书 转让价格:700万 备 注:本公司可协助办理生产批件注册等有关政府事务。
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