在新医改方案具体内容即将面世之际,卫生部“三定”方案正在紧张酝酿中。据本报从相关渠道获悉,卫生部“三定”方案预计五月上报国务院和中编办。 按国务院机构改革方案规定,国家药监局“归口”卫生部管理。因此,此次卫生部“三定”方案最核心的内容是如何整合药监和卫生交叉职能。其中关键点是,如何重新厘定和划分卫生和药监的监督执法权限,尤其是食品安全监督队伍如何整合。 而且,由于地方药监部门在省以下是垂直管理,那么,地方两个政府部门如何归并,还存在着管理体系不同的“对接”难题。“三定”将体现决策和监督分立 “三定方案将可能实现机构改革原则,即决策、执行、监督分立。”一位接近卫生部决策层的业内人士指出,即卫生部负责卫生政策、卫生标准、药物制度等政策制定,药监局将负责卫生和药品领域监管和执法。 实际上,细心的人已经从之前公布的机构改革方案中,看出端倪。 按机构改革方案,国家药监局调整到卫生部后,卫生部负责组织制定食品安全标准、药品法典,建立国家基本药物制度；药监局负责食品卫生许可,监管餐饮业、食堂等消费环节食品安全,监管药品的科研、生产、流通、使用和药品安全等。 而在方案公布后,国家药监局高层领导表示,合并后的医药监管工作权责,应该继续保持其与医疗活动的相对独立性,其作为监管部门的相对独立性仍会保持。
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