赤峰艾可制药科技有限公司是国内较早涉足临床期原料药的企业，其副总经理李晓光说，临床期外包市场的确很大，艾可制药一年可以接到1～2个订单，这种订单对生产时间都要求很紧，通常在接到订单后一个月以内必须完成，但生产技术并不太复杂，而且利润率很高。

　　据Dr.JamesJ.Chen介绍，外包企业对临床期原料药供应商的要求主要有以下几个方面：有及时交付优质产品的证明；希望管理团队中有欧美学历背景的技术人员；有优秀的研发能力和先进的仪器设备；有严谨的知识产权保护程序；最好拥有FDA审查过的设备。  

　　另据朱羽舒介绍，外包公司在不同阶段对合适的供应商的要求也会因公司不同、品种不同而各有侧重，但以下几个方面通常是外包公司主要考虑的因素：第一，生产规模。从实验室的生产规模到小试生产规模，再到全线商业化生产规模，他们会在不同时期选择具有相应生产优势的供应商。第二，化学专业能力的高低。第三，工厂GMP水平和生产硬件水平，如工艺流程的安全性等。第四，分析化学专业能力的高低，如分析方法的改进和革新，日常分析工作的能力等。朱羽舒说，大的外包公司并不是始终都选择大的生产商作为其供应商，他们主要是根据实际需要来选择他们认为在当时条件下最为适合的供应商。因此，国内中小型生产企业只要能仔细了解欧美公司的外包细节和流程，找准关键环节，在正确的时间接近客户，完全可以拿到世界知名医药公司的一些外包订单。

　　对产业链延伸意义深远

　　其实，外包对于中国医药行业来说，不仅仅在于300亿美元的市场，更重要的是通过承接外包订单，可以加快中国制药业的国际化步伐。临床期原料药的外包同时还给中国原料药提供了介入新药研发高端价值链的机会。吴惠芳说，如果某企业通过了国际相关认证，并为跨国公司生产临床期原料药，也许几年后该企业就会成为跨国公司的专利药原料供应商，拥有市场独占性，这比几年前我国发展的特色原料药更具有实际意义。

　　2004年前后，我国以海正药业、华海药业为代表的沿海原料药生产企业另辟蹊径，走特色原料药之路，即在专利药的专利保护到期之前，研发可供该专利药生产所用的原料药，一旦该药专利到期，就可以迅速成为此类药品的非专利药的原料药供应商。但是由于专利到期后大批生产企业进入同一领域，使此类非专利药原料药的利润下降非常快，因此需要企业不断进行产品挖掘。据悉，特色原料药的代表海正药业已经遭遇发展的瓶颈。

　　但是，特色原料药与临床期原料药的发展前景并不相同。“如果企业希望成为专利药的惟一供应商，就必须通过国际认证，同时要有足够的耐心等待新药上市，这个等待的时间也许是几年，也许是十几年，也许永远什么也等不到——因为并不是每一个临床新药最终都能够产业化。”李晓光说。