安进公司是2008年惟一获得NME药物Nplate批准的大型生物技术公司。中型公司在2008年有很好的表现，UCB公司和卫材公司每家分别获得两个NME/BLA的批准。Walson、GE、Cephalon、Baxter和Ferring公司也均上了新药批准“光荣榜”。

更受人关注的是，来自小公司的10个NME和BLA在2008年获得FDA的批准，有３个产品是生物制剂：Regeneron公司的Arcalyst、Zymogenetics公司的Recothrom和Lev/Viropharma公司的Cinryze。其中，最引人注目的是孤儿药Cinryze，它是从血清中提取的C1酯酶抑制剂，也是FDA批准的第一个用于遗传性血管水肿患者的预后维持药物。

表1：2008年美国FDA药品评价研发中心批准的新生物制剂

表2：2008年美国FDA药物评价与研究中心批准的新分子实体

注：O，指FDA孤儿药指定药品；P，指FDA优先审批药品；S，指FDA标准审批药品。