<中国医药行业生存现状和发展策略系列报告>简介

导言:
进入2006年以来，相继发生了一系列涉及医药产业的重大事件和国家相关政策调整，为缓解“看病难、看病贵”国家发改委继续高频度发布药品降价令和国家八部委联合在全国范围内掀起打击药品购销中商业贿赂风暴；SFDA颁布对药品商品名的限制性措施；针对“齐二药”、“欣弗”和“鱼腥草注射液”等药品安全事件，政府在药品生产、注册等领域的监管措施也趋于更加严厉；医疗机构的“挂网招标”、“药房托管”和“政府直接采购”等改革试验在全国各地相继展开。大变革、大冲击、大动荡是对当前中国医药行业的真实写照。统计表明，全国医药制造业销售与利润增速双双回落，产值增速近20年来首次低于GDP的增长，并利润一度出现负增长。

 

资料 来源：国家统计局
但从长远来看，庞大的人口数量和人口净增、快速步入老龄社会、人民收入水平的提高以及保健意识的增强都为医药行业的发展创造了巨大的市场需求，依附在中国这个蓬勃发展的经济体上，医药产业依然会表现出持续的活力。特别是中央在医改新政中政府将加大卫生投入、建立覆盖13亿人口的基本医疗保障体系的重大举措，为医药行业的发展提供了难得的历史发展机遇。
当前的医药行业正处在新一轮格局变革的开端，未来5年医药行业肯定将随医疗体制、药品监管体制和药品研发、生产与流通秩序的持续变革而重新洗牌。如何审时度势，客观分析医药行业的生存现状，并能找到问题的症结所在，充分发挥政策引导和市场机制的调控作用，使产业发展及早步入良性运行的轨道，逐步提升国际竞争力，促进医药行业的持续稳定发展具有重要的现实意义和深远的历史意义。
2006年初北京秦脉医药咨询公司先后向国务院有关部门、SFDA和中国医药企业管理协会进言反映当前中国行业所面临的困难和挑战，希望能引起国家相关管理部门的高度重视。同年3月中国医药企业管理协会决定开展“中国医药行业生存环境与发展策略”的调查研究，旨在强烈呼吁将中国医药行业发展纳入医疗卫生体制改革之中。秦脉公司参与全过程的组织与实施，包括召开座谈会、重点企业现场调查、专家拜访等，掌握了许多宝贵的资料和来自行业的第一手信息。同时，根据调研工作的逐步展开和深入，已协助国务院研究室形成了多份专项报告并上报各级领导审阅。
根据历时近一年的工作，我们编写了一套系列报告，共分七大部分。目前部分报告已完成初稿并进入最后的修订阶段。现将各部分内容标题展示给大家，希望得到批评指正，并希望能对促进行业发展、调整企业战略和国家制定相关政策提供一定的参考价值！

第一部分 总论 （约七万字）

概 要

医疗体制与保险体制的改革滞后和国有化，使得已全部市场化的中国医药产业长期处于尴尬和被扭曲的地位。“看病难，看病贵”只是一个矛盾的表象，在它背后所隐含着什么更深层次的原因呢？中国制药产业业已经面临了严重的生存危机，本次涉及全社会深层次的变革是否真能达到预期的目的？带着这些问题，我们对中国医药行业的发展进程和现状作一个客观的回顾和描述。透过这些现状的描述，我们期望能给大家一些启示。
本部分首先描述了医药行业的基本特性与中国医药产业的现状，具体在生产、经营、自主创新、国际化与发展策略等内容由于有专门的部分进行详细的分析，所以总论部分不在重复；本部分的重点分析了制约中国医药行业健康发展的主要因素，可以得出的初步结论是：“以药养医”是根本性毒瘤，其次政出多门、政策多变和缺乏前瞻性是关键，而行业自身的问题也相当严重；最后对中国医药未来发展进行了展望。

标题与目录

第一章 医药行业的基本特征 …………………………………………………6
第一节 医药行业是关系到国计民生、与人的健康和生命密切相关的特殊产业…6
第二节 医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一…………6
第三节 医药行业是具有相对垄断性的产业………………………………6
第四节 医药行业是高风险型的产业………………………………………7
第五节 医药行业是高投入型的产业………………………………………7
第六节 医药行业是可创造高附加值的产业………………………………7
第七节 全球医药产业现状与市场格局……………………………………8
第二章 医药行业在我国国民经济中的地位……………… ……………9
第一节 国家基本医疗、保健的保障功能…………………………………9
第二节 政府战略、公共卫生/疾病事件储备功能………………… ……9
第三节 国民经济中的重要行业之一……………………………………10
第四节 支撑着数百万人的就业大军……………………………………11
第三章 中国医药产业现状与特征………………………………………12
第一节 产业基本现状………………………………………………………12
一、产业结构……………………………………………………………12
（一）制药工业基本结构……………………………………………12
（二）医药商业基本结构……………………………………………13
二、品种及可获得性……………………………………………………13
（一）化学原料药……………………………………………………13
（二）化学制剂………………………………………………………13
（三）生物生化制剂…………………………………………………13
（四）中药制剂………………………………………………………14
三、2006年福布斯中国富豪榜（涉及医药产业）…………………14
四、2000～2005年中国医药经济运行状况…………………………16
（一）行业规模总体保持快速增长，规模不断壮大………………16
（二）医药经济结构进一步改善，区域经济协调发展……………18
第二节 中国制药行业特征和存在的主要问题……………………19
一、企业结构不合理，规模小，抗国际竞争力弱…………………19
（一）企业规模中外对比……………………………………………19
（二）我国医药行业重组现状………………………………………23
二、产品、技术结构不合理，同质化竞争激烈……………………24
三、创新能力弱………………………………………………………27
（一）医药产业生存环境对技术与产品创新的影响………………27
（二）研发资金投入严重不足………………………………………28
（三）严重落后的研发模式…………………………………………30
（四）成果不多的具体描述…………………………………………31
（五）跨国医药集团在中国研发行动………………………………32
四、产业生存危机不容忽视…………………………………………32
（一）利润危机，企业亏损面较大………………………………32
（二）信任危机，持续考验社会承受力…………………………35
（三）面对跨国医药集团的挤压，谁将是这场“龟兔赛跑”的赢家36
（四）医药行业被全社会群起而攻之，各种政策牵动医药行业……38
五、中国医药流通现状…………………………………………………41
第三节 我国上市药品还存在着重大的安全性危险因素……………43
一、新药研发和审评中的管理漏洞……………………………………43
（一）对药品注册的申报资料的要求过于简单…………………43
（二）审查标准较低，无法保证药品的安全性…………………44
（三）对部分药品的检测控制方法要求过低……………………44
（四）缺少批准前现场检查的环节和相应的GMP规范…………45
（五）没有建立起药品质量风险评估方法和评估程序…………46
（六）原料药不应采用批准文号进行管理………………………46
（七）变更要求不足且控制不严…………………………………47
二、生产过程的质量监控漏洞……………………………………47
（一）没有建立药品生产企业质量受权人制度…………………47
（二）质量管理体系有缺陷………………………………………48
（三）验证是目前中国制药企业的最大软肋……………………48
（四）不能严格地执行对原辅料供应商的审计…………………48
（五）企业存在擅自调整相关指标，与报批内容不相符………49
（六）不能保证生产记录的真实性………………………………49
（七）洁净厂房的净化差别………………………………………49
（八）GMP规范与国际通行标准差距大…………………………50
三、药品销售和分类管理不严……………………………………50
四、对医院处方行为和虚假广告的管理失位……………………51
五、药品不良反应监控还在逐步完善中…………………………52
第四节 2006年上半年行业经济运行情况分析…………………52
一、基本运行情况…………………………………………………52
（一）生产、销售保持快速增长………………………………52
（二）医药出口继续保持高速增长……………………………53
（三）利润增幅减缓，处于历史低位…………………………53
（四）从2006年上半年百强医药企业的排名看整体行业波动
……………………………………………………………54
二、存在问题……………………………………………………54
（一）成本持续攀升，开工不足………………………………54
（二）原料药、卫生材料领涨…………………………………55
（三）医药行业产值构成变动情况……………………………55
（四）优势原料药领域面临反倾销反垄断双重压力…………56
第四章 中国医药行业发展历程………………………………57
第一节 计划经济时期的协调发展……………………………57
第二节 市场经济时期制药工业迅速放开……………………57
一、药产业的国际化进程（全球经济一体化、外资涌入、中国加入WTO）
……………………………………………………………………58
（一）外资制药企业迅速兴起…………………………………58
（二）外来资本投资医药商业热潮渐退………………………59
（三）全球原料药生产转移……………………………………59
（四）全球研发关注中国………………………………………60
二、基本医疗保险制度的实施（制度，报销目录，覆盖人群）61
三、药品分类管理制度的实施（处方药＆非处方药）………62
四、强制实施GMP、GSP认证，医药产业格局出现巨大变化…63
五、中国政府的反腐风暴………………………………………64
第三节 市场经济时期医疗体制改革的严重滞………………65
一、改革开放以来，我国医疗卫生事业发生了巨大变化，取得了前所未有的成就 65
二、我国卫生总费用增长过快…………………………………66
三、大型诊疗设备仪器配置达到国际先进水平………………66
四、政府卫生费用投入十分有限………………………………67
五、药品收入成为医院利润的主要来源………………………68
六、药费占医疗费用的比重一直徘徊在50%上下……………69
七、医疗卫生资源分配不均衡，百性“看病难”的的问题突出69
八、全国医疗机构统计数据……………………………………70
九、“过度医疗”成为“看病贵”的另外主要因素之一……71
第四节 医疗机构的强势垄断地位直接危及制药产业的健康发展73
第五章 体制和政策因素对医药行业发展的影响…………………74
第一节 体制性完全市场化的医药工业与非市场化的、垄断的医疗体制严重不协调74
第二节 产业定位不明确，国家扶持力度不足………………74
第三节 改革措施“不配套”，落实“不到位”，存在政出多门、多头管理的现象75
第四节 药品价格体系不完善…………………………………76
一、计划经济时期我国的药品价格体系………………………76
二、药品定价机制………………………………………………77
（一）市场主导--美国…………………………………………78
（二）严格管制--加拿大………………………………………78
（三）间接管控--英国/德国…………………………………79
三、药价虚高的成因……………………………………………79
（一）“以药养医”的现行医疗卫生体制是根源……………79
（二）药品生产和流通环节谋求利润…………………………80
（三）政府的药价监管体………………………………………80
四、药价虚高的后果……………………………………………81
五、政府对药品价格宏观调控失灵（19次降价）……………82
（一）政府指导价缺乏依据……………………………………82
（二）降价令后，医院药品费用总支出并没有停止继续增长的步伐82
（三）外资制药巨头却可屡次躲过降价风暴…………………85
第五节 基本医疗保障体系……………………………………86
一、制度背景……………………………………………………86
二、我国医疗保险制度进程……………………………………87
三、现行医疗保险制度特点……………………………………88
四、《基本医疗保险药品目录》………………………………89
五、现行医保制度执行过程中存在的问题……………………90
（一）积累制的个人帐户，不符合医疗保险制度设计的基本原则.90
（二）覆盖范围过窄，忽略了社会的弱势群体………………90
（三）统筹层次过低，制度欠公平性…………………………91
（四）没有解决对医疗服务提供者的行为约束问题…………91
第六节 药品招标采购…………………………………………91
一、药品招标采购的意义………………………………………91
二、实施背景……………………………………………………92
三、主要初衷与目的……………………………………………92
四、基本原则……………………………………………………93
五、存在的问题与原因…………………………………………93
六、中标费用高涨的问题………………………………………93
第六章 行业自身因素分析——短视、急功尽力、恶性循环95
第一节 低水平仿制—产品同质化—价格战—市场恶性竞争—致医药购销的商业贿赂95
第二节 盲目投资扩产—产能利用率低下—生产成本居高不下—微利/亏损95
第三节 市场营销—非规范化运作—助长腐败现象孳生和蔓延95
第四节 缺乏国际竞争力………………………………………95
第七章 中国制药行业发展前景展望…………………………96
第一节 中国医药市场发展潜力巨大…………………………96
第二节 政府相关配套政策逐步健全和落实…………………96
一、医改新方案有望06年底或07年初出台……………………96
二、2010年实现我国对WHO“人人享有卫生保健”的承诺…98
三、大力发展社区医疗，构建新型农村合作医疗体系………98
四、刑法修正案通过“潜规则”被定罪为“反规则”………98
五、医药行业的游戏规则正在改变……………………………99
六、药品招标采购—新模式尝试中……………………………99
（一）药品采购重回政府主导，分省推行……………………99
（二）“挂网限价”模式………………………………………99
（三）药房托管，过渡期政策的深度思考……………………100
七、药品定价机制将发生转变…………………………………101
八、实施药品通用名制度………………………………………101

第五部分 中国医药行业的国际化发展之路

（约四万字）

概要:

这部分内容剖析了中国医药产业在全球产业中的地位和与国际发达国家的差距，着重对比分析了中国与印度在医药行业国际化发展，从中找出差距和可以借鉴之处。通过大量数据和现场调研资料，并分别针对原料药、制剂产品和天然药物（中药）的国际化发展指出了中国医药企业走向世界所面临的问题和困难，希望能够引起国家相关政府部门的高度重视，及时调整相关扶持政策，为中国医药产品在世界医药市场占具一定的份额保驾护航。

标题与目录

目 录
第一章 中国制药行业的全球地位……………………………4
第一节 中国药品市场的全球地位……………………………4
第二节 中国医药企业的全球地位……………………………6
第三节 中国制药行业管理的全球地位………………………7
一、中国药品监管体系的改革…………………………………7
二、多国互认或同一化是国际潮流……………………………7
三、我国在药品注册方面与国际通行做法和标准的差异……9
四、中国药品生产管理规范与国际相关标准的差异………14
第二章 中印两国制药行业国际化的对比分析………………18
第一节 两国制药产业对比…………………………………18
一、印度制药工业的发展……………………………………18
二、印度制药工业与中国的对比……………………………19
三、印度制药企业的国际化发展……………………………20
四、印度模式带给我们的启示………………………………21
第三节 印度的相关法律和产业政策………………………22
一、专利法……………………………………………………22
二、经济特区法………………………………………………23
三、产业政策…………………………………………………24
第四节 中印制药业各自的优势和劣势……………………25
一、印度制药业的优势和劣势………………………………25
二、中国制药业的优势和劣势………………………………26
第三章 中国制药企业如何走向世界？………………………28
第一节 中国制药业的国际定位……………………………28
一、国际通用名市药品市场和我国制药企业的定位………28
第二节 医药原料出口的问题………………………………31
一、现状………………………………………………………31
二、政府应当做哪些事？……………………………………33
第三节 制剂产品如何走向世界？…………………………34
一、制剂产品如何进入国外市场？…………………………34
二、政府应当做哪些事？……………………………………36
第四节 中药、植物药如何走向世界？……………………37
一、中药国际化发展的机会和障碍…………………………37
二、政府应做哪些事…………………………………………38
第五节 总结…………………………………………………39