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常见问题
国内药品GMP规范
(2008-11-28)
水系统停用后再次启动时应如何处理?
(2008-11-28)
回顾性验证如何操作?
(2008-11-28)
无菌产品如何做灭菌后密封系统完好性试验?
(2008-11-28)
洁净区在不生产时,是否必须保持正压状态吗
国际药品GMP规范
(2008-04-29)
是否对精干包车间净化提出更高的标准
FDA仿制药注册
(2010-08-19)
卫生部长陈竺:希望深圳为全国医改探出新路
(2008-04-29)
FDA对原料药和制剂生产的检查方式和范围
(2008-04-29)
FDA的橙皮书简介
(2008-04-29)
制剂仿制药在国外注册上市的简要工作流程
国际原料药GMP规范
(2008-04-29)
是否对精干包车间净化提出更高的标准
美国原料药注册
(2008-04-29)
FDA的DMF登记及通过FDA认证的意义
(2008-04-29)
原料药申请FDA批准的基本流程
(2008-04-29)
DMF简介
欧洲原料药注册
(2008-04-29)
COS认证和EDMF注册和差别
(2008-04-29)
COS认证的目的和意义
(2008-04-29)
EDMF的作用和审查