答：
一、试验的准备：
1． 试验样品的准备：在容器内配制大豆胰蛋白胨肉汤
2． 挑战菌悬浮液的准备
– 从铜绿假单胞菌ATCC9027的新鲜斜面上取一整环培养物，分别接入含10毫升大豆胰蛋白胨肉汤培养基的试管中，在30-35度下培养16-18小时
– 将每管的培养物分别转入含1000毫升相同的大豆胰蛋白胨肉汤培养基的容器内，于30-35度下培养22-24小时。
3． 操作环境的准备：同无菌产品的灌装要求
4． 容器具的准备：同无菌产品的灌装要求
5． 人员操作的准备：同无菌产品的灌装要求
二、试验过程
1．试验样品的制备：
– 取无菌产品的灌装容器（输液瓶或西林瓶），在洁净区内依照灌装设备的操作要求灌装SCDM/2(大豆胰蛋白胨肉汤)培养基，经压塞后传递至轧盖间进行轧盖。
– 依照工艺要求对灌装的产品进行灭菌
– 灭菌冷却后，将样品倒置，使培养基与容器内表面充分接触，置于30-35度培养箱内培养14天。
– 领取灭菌冷却后样品50只，除去铝盖后，将样品倒置，使培养基与容器内表面充分接触，置于30-35度培养箱内培养14天。
2．培养基促菌生长能力的确认：
取培养14天后不长菌带铝盖的样品20只，每个样品内接种0.1毫升的铜绿假单胞菌ATCC9027，菌液浓度10-100CFU/0.1毫升。置于30-35度培养箱内培养7天，应为阳性。
3．密封完好性试验
– 在生物安全柜内，将挑战菌悬浮液置于一大容器内，计算菌悬液的浓度
– 取经灭菌的试验样品50支，倒置于装有挑战菌悬浮液置于一大容器内，使样品的颈部及封口的外表面完全浸泡在悬浮液内，浸泡4小时。
– 取经灭菌的试验样品并除去铝盖25支，倒置于装有挑战菌悬浮液置于一大容器内，使样品的颈部及封口的外表面完全浸泡在悬浮液内，浸泡4小时。
– 浸泡结束后，计算菌悬液的浓度
– 取出样品，擦干样品外表面，并用0.5%过乙酸的70%异丙醇消毒样品外表面
– 取未去除铝盖和去除铝盖的样品各两支，作阳性对照
– 取样品置于塑料袋内，置于30-35度培养箱内培养7天，观察培养基中微生物生长情况（注意对于去除铝盖的样品不要损坏其密封性）
– 如果样品长菌，需确认生长菌为铜绿假单胞菌
– 如果样品未长菌，需按照2方法，进行培养基促菌生长能力的确认
– 只有当培养基促菌生长能力的确认、阳性对照和样品7天培养试验都合格，方能确认本次试验成功
4．样品储存稳定性考察
– 对样品进行12、24、36个月的挑战性试验
– 试验方法同上