认证部介绍：

• 认证部参与了国家食品药品监督管理局统一组织的全国制药企业实施GMP情况专项调研工作，从而全面、系统、准确地把握了我国制药企业GMP认证的总体进展情况；
• 认证部协助国家食品药品监督管理局《药品GMP检查指南》一书的编辑工作。
• 认证部擅长于运作新建企业从整体布局、车间，化验室等布局、品种注册、机构建立、软件编制、培训指导、现场整顿、GMP认证检查的全过程的咨询服务。
• 认证部拥有一支具有丰富经验的专职咨询员队伍，他们曾经在国内的大型制药企业、合资、外资企业中长期从事生产管理和质量管理，熟悉GMP内容和认证条款。
• 获得以中国药学会药事管理专业委员会的专家为代表的一批经验丰富的顾问的支持。

咨询人员简介：

高级咨询师王波：

秦脉医药咨询有限责任公司总经理及秦脉信海科技开发有限责任公司总经理；参与国家药品认证中心对全国GMP认证实施情况调研，起草了国内制药企业的GMP认证的整体状况的调查分析报告；多年从事医药技术咨询，亲自指导了近百家制药企业的GMP认证。

高级咨询师孙悦平：

秦脉医药咨询有限责任公司副总经理，医学硕士，执业药师；瑞典皇家医学院（Karolinska Institutet）毒理部访问学者；曾先后担任西安杨森制药有限公司（Xi’an Janssen Pharmaceutical Co., Ltd.）药品注册经理和德国汉姆药品注册经理；多年从事原料药出口欧洲的注册指导，精通欧美的药品注册程序和管理法规，为国内近百家制药企业提供相关咨询服务；熟悉国际GMP管理理念和指导原则，可以在GMP认证中为企业提供更高标准的指导。

高级咨询师钟亚琴：

高级工程师，毕业于黑龙江中医药大学药学院，执业药师；曾先后担任黑龙江中医药大学制药厂技术质量副厂长、中国医学院药用植物研究所北京协和瑞草药业公司副总经理、中外合资企业的副总，质量总监，指导企业通过GMP认证检查；2003年初到北京秦脉医药咨询有限责任公司任高级咨询师，为50余家制药企业提供过GMP认证指导。

高级咨询师季扬：

高级工程师，早年任空军航空医学研究所科技开发办公室主任；1986年至2000年先后担任北京第一生化制药厂一分厂、北京京海制药厂建厂办公室主任、四环时代制药厂GMP认证办公室副主任、生产总监。2001年2月到北京秦脉医药咨询有限责任公司任高级咨询师，曾主持和参与了几十家企业的GMP认证工作。擅长于GMP厂房的设计规划，净化厂房施工验收。

咨询师李静：

毕业于北京大学医学部药学院，执业药师；担任过北京制药厂、北京费森尤斯公司等大小几个企业的生产及质量管理工作，参与企业通过GMP认证检查；2001年初到北京秦脉医药咨询有限责任公司任咨询师，作为项目负责人为几十余家制药企业提供过GMP认证指导。擅长于GMP整体的组织、协调和把握，生产管理、物料、文件等等。

咨询师杨瑜玲：

毕业于云南大学化学系化学分析专业，执业药师；担任过昆明制药厂的质量管理工作，参与企业通过GMP认证检查；2002年到北京秦脉医药咨询有限责任公司任咨询师，为几十余家制药企业提供过GMP认证指导。擅长于质量方面（包括检验和监控）硬件、软件和现场的咨询。

咨询师黄玲

1988年毕业于福建华侨大学化工专业。曾在北京东风制药厂、北京麦威制药有限公司、北京巨能药业公司等企业担任质量部经理、车间主任、生产部经理等职务，组织和经历过多次GMP认证。2003年2月到北京秦脉医药咨询有限责任公司担任GMP认证咨询师。