中国医药产业发展报告（1949—2009） 1
第一部分  新中国六十年医药产业发展回顾 2
一、新中国成立三十年医药产业发展时期阶段划分和主要特点（1949 – 1978年） 3
1、 第一阶段：建国初期的百废待兴和艰难起步（1949—1957年） 3
2、 第二阶段：大力发展和调整、巩固时期（1958—1965年） 5
3、 第三阶段：十年动荡与恢复时期（1966—1978年） 6
二、改革开放三十年医药产业发展回顾（1979至今） 6
1、 《中华人民共和国药品管理法》的颁布和修订标志着药政管理的法制化 7
2、 产业监管率先实现了“政企分开”“管办分离”，理顺了发展与监管的关系 7
3、 医药企业所有制的改革，为产业的高速发展提供了活力 7
4、 合资企业的设立和对跨国医药的全面开放，为医药产业发展提供了样板 8
5、 “短缺的”计划经济模式向“开放的”市场经济模式的彻底转变为产业的快速发展解除了枷锁 10
6、 大量行业外资金不断涌入，为产业持续高速发展提供了丰富的资金来源 11
7、 GMP制度从自觉自愿到强制实施，确保了产业整体升级和质量大幅提高 11
三、图解中国医药产业60年辉煌历程（添加范谨作图） 12
四、中国医药产业各主要子行业的发展回眸 13
1、 中药材、中药饮片与中成药、民族药 13
1) 历史与解放前后的变革 13
2) 野生药材的保护性开发，药材的种植与GAP的实施 13
3) 中药饮片的工业化生产 14
4) 中成药、民族药的产销与中药现代化 15
2、 化学原料药与化学制剂 16
1) 民族化学药品的进入与兴起 16
2) 60年来化学制药工业的重点建设 17
3) 主要品种的发展历程（建议删除！） 18
4) 中国从原料药空白到如今世界上最大的出口国 22
3、 生物制药 24
1) 生化制剂的兴衰 24
2) 生物制品 26
3) 现代基因生物工程 28
4、 医疗器械 29
1) 恢复中兴起（1949 – 1956年） 29
2) 曲折中成长（1957 – 1965年） 30
3) 艰难中前进（1966 – 1978年） 31
4) 高速发展（1979年 – 现在） 31
5、 医药商业 32
1) 计划经济时代的药品供应与保障 32
2) 市场经济下的转型后的高速发展 33
3) 医改新格局下的流通体制改革势在必行 35
五、中国医药产业监管体系60年变迁历程 37
1、 监管体制的几度变化和对产业发展的影响 37
2、 法律、法规与技术标准、药典的逐步完善 38
1) 《药品管理法》的诞生与修订 38
2) 《中国药典》的诞生与修订（摘自《中国药典在线》） 39
3) 其它药品监管规定与技术要求的完善 46
六、当前中国医药产业发展中存在的主要问题 46
1、 产业结构长期不合理，且至今未能根本改善 47
1) 所谓“多”是指中国医药企业过多，药品供应链过于复杂 47
2) 所谓“小”是指企业规模小 48
3) 所谓“散”指集中度差、布局分散 49
4) 所谓“低”主要表现在 50
2、 “以药养医”的机制严重制约了医药产业的良性发展 50
3、 价格形成机制不健全下，多次强制降价引发种种问题 51
1) 计划经济时代我国的药品价格管理体系 51
2) 我国药品定价机制 52
3) 自1998年至今国家已对药品进行了24次强制降价，但效果甚微 53
4、 医院药品招标制度在争议中不断修正 53
5、 “一品两规”良好的初衷却产生了未曾预料到的结果 54