国际药品流通发展比较研究介绍【连载三】

发布日期: 2013-12-02 | | 【关闭窗口】

 

改革开放三十多年,我国医药产业取得了巨大的发展,从缺医少药,多数药品依赖进口,发展成为全球第一大原料药出口国和第一大药品制剂产能国。然而在成就的背后却始终有一些问题困扰着产业:

产业的生存发展环境不佳,产业大而不强,“多、小、散、低”依旧。产业在几乎可以生产全球已上市任何一种药品原料的同时,创新发展能力却一直未能有明显提高,国内上市销售相当一部分仿制药与原研药仍然存在着明显的安全性、有效性差异。

药品流通公平竞争市场环境始终未能确立,不规范竞争充斥整个药品流通过程,“优不胜、劣不汰”严重制约了产业的健康发展,威胁到百姓用药供应保障。整顿和规范药品流通秩序,改变药品流通服务模式、服务水平和发展方式,成为继续深化医药卫生体制改革的工作重点之一。

研究国际先进国家和地区的药品流通情况,特别是研究他们从与我国当前情况类似的过去如何发展演变而来的过程与主要影响因素,为本届政府接下来十年的改革提供一些参考或借鉴,无疑具有十分重要的意义。

为此由秦脉医药咨询有限责任公司骨干研究人员和部分业内专家组成的重磅级研究团队,历时半年对美国、英国、德国、法国、日本、韩国和我国台湾、香港两地,从法律、法规、管理办法、政府报告、统计资料和国际第三方报告等一手资料入手,深入研究各国、各地区的药品产业、药品流通的现在与过去,发展演变过程,特别是社会法律环境、医疗保障制度和医疗服务体系情况及其对药品产业、药品流通发展的决定性影响。再通过横向对比研究发现其共性和各自的特点,从中找出共同的理念,一般性规律,并在和我国情况的对比中找出可供我国政府和产业参考或借鉴的关键问题要素。形成了8个国家和地区的国别报告(合计 15万多字),我国与8个国家和地区的对比研究报告及改革建议(7万多字)。本刊本期介绍德国和法国报告。

法国药品流通及相关医疗保障和医疗服务情况

法国的社会医疗保障制度建立于纳粹德国投降、盟军光复法国的1945年,这给那些一味强调在我国当前发展水平下,政府无力为全体国民提供有足够保障水平的保障制度论者以很大的困惑。

一方面,有关部门忙于制定尽可能小的医疗和药品报销目录,不断的药品降价,力图保障资金不亏空。另一方面,却是大量的不合理诊疗、不合理处方,不断加大的政府筹资投入并未能有效提升保障水平,过高的看病自费部分或在掏空百姓的钱包,或将之阻挡于就医大门之外的现象仍然是屡见不绝?

《国际药品流通发展对比研究 国别报告 法国篇》将告诉我们:一味的限费,并不一定能有效控费,反而保障的原来目的被大打折扣。保障的要义是“统筹共济”,“统筹”的核心是保障服务资源的有效调动、充分运用和有效管理,给医药相关产业或行业留有一定发展空间,充分调动和发挥其内在的积极作用,辅以科学有效的管理,才是让有限的保障资金发挥更大效用,实现有效保障的合理有效途径。

法国每年由议会最后审议、确定的保障支出预算,是如何形成的?以医疗服务质量、效率评估为基础的医疗服务总额预算管理,是如何平衡高质量医疗服务提供与保障医疗支出关系?以药品临床效益分级评价(SMR)和与现行治疗方式比较治疗小改善程度分级评价(ASMR)为依据的保障药品目录管理、保障支付价格和支付比例管理,以及兼顾利益相关方权益的透明决策委员会的构成与决策机制等,又是如何平衡产业健康发展,保障药品安全、有效、经济供应的?等等,读完《国际药品流通发展对比研究 国别报告 法国篇》,相信都会对我国当前的改革困境有所启示。

德国药品流通及相关医疗保障和医疗服务情况

德国是最早建立社会保障制度的国家,将占总数90%左右,收入水平不足以自行抵御疾病健康风险的德国公民强制纳入法定医疗保险,其余10%的高收入人群可自由选择是否购买私人保险。

法定社会保险由各个疾病基金会经办,基金会协会和医师协会协商确定初级保健的按人头付费标准,二级住院医疗总额预算下的DRG支付办法,康复护理、临终关怀费用补偿办法及相应的管理机制。保障用药同样是由基金会协会与药品行业或相关企业协商,依据德国药物评审机构(IQWIG)的药品成本效益评估和创新性评估,决定是否纳入参考价格分组,限定最高支付价格。未纳入参考价格分组的创新药,在相对透明的批发加价、零售加价和制造商返利协商机制下,不仅保持了创新生产供应的积极性,也并未出现过份的暴利,威胁保障资金不合理增长,或倾轧其他服务环节的合理收益,导致服务质量下降的情况发生。在这一管理机制中,政府、相关社会组织各扮演着怎样的角色作用?具体又是如何兼顾各方利益,保证所有保障服务资源有质量的充分供应?最终确保保障水平维持或提升的同时实现费用筹资与支付的基本平衡?制度完善过程中碰到过怎样的问题及是如何解决的?等等,《国际药品流通发展对比研究 国别报告 德国篇》都会有所介绍。

(下期介绍日本药品流通及相关医疗保障和医疗服务情况)

                                                                                             北京秦脉医药咨询有限责任公司 课题组