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又是一年两会时，春和景明听政声。2018年全国两会，作为人大代表、政协委员的医药企业家以及医疗卫生界的院士、院长、医生等齐聚一堂，为医药界的发展建言献策，共绘蓝图。米内网精选15个热点话题，看看这些医药界大佬以及医疗界院士、院长、医生的建言，有没有说到你心里去呢?

药企篇

1、孙飘扬：继续优化新药上市审评审批的流程

全国人大代表、江苏恒瑞医药股份有限公司董事长孙飘扬

第一，希望具体落实IND制度;落实新药一期临床试验的申请技术指南等改革规定，允许企业不断完善和修改资料，建立适合新药开发的审评体系;落实境外数据认可，促使企业整合全球的资源，以用于国内的药品注册。

第二，建议继续优化新药上市审评审批的流程，以节省行政资源、加快审评审批效率。希望出台一个关于滚动提交数据的具体流程和要求，便于企业有章可循。

第三，建立适合国情的数据保护，提高创新的积极性。数据保护和专利延长可以在一定程度上弥补新药上市后专利期限不足的问题，更好地鼓励创业者的积极性。

第四、加强药品监管改革政策的宣传贯彻引导，建立必要的过渡期。在改革政策正式发布前，建议监管内部普遍宣传贯彻达成共识，按照统一标准进行审评审批;改革政策发出后，建议加强政策的宣传管理，及时回应产业界对政策的关注。(证券日报)

2、丁列明：创新药获批上市后可直接挂网采购

全国人大代表、贝达药业董事长兼CEO丁列明

当前国家已经放开了药品的定价权(精神药品和麻醉类药品等除外)，同时各省进入医保目录的产品则以“医保价”进行采购和结算。建议创新药获批上市后可以直接挂网采购，无需再进行集中招标采购报价议价，让创新药物能够尽早造福于民。

“二次议价”的盛行完全背离了国家医改的根本目的，扰乱了药品集中招标采购的秩序，使得药品集中采购制度失去公信力和政策刚性，由此也会引发药品质量安全、药品短缺等诸多问题。建议国家相关部委明令禁止“二次议价”，营造公平、公正、公开的药品招标环境。(21世纪经济报道)

3、陈保华：落实原研替代和竞价谈判机制

全国人大代表、浙江华海药业股份有限公司董事长陈保华

尽管国家鼓励创新药的发展，但仿制药仍是我国药品生产供应的主体。

建议将通过国家一致性评价的仿制药优先纳入医疗保险目录，建立健全动态的医疗保险目录更新机制，并制订与原研药品相同的医保支付标准，按照同一额度予以报销。与此同时，对通过一致性评价的仿制药，在招标和议价时，予以与原研药同等的质量层次和议价规则，明确要求医疗机构全面配备并在临床中优先选用通过一致性评价的仿制药，制定通过一致性评价产品的使用比例。

希望落实原研替代和竞价谈判机制，推进药物经济学评价方式，组织通过一致性评价的仿制药与原研药竞价谈判，有效降低医保费用支出。(21世纪经济报道)

4、胡季强：给予创新企业国内上市的机会

全国人大代表、康恩贝集团有限公司董事长胡季强

目前我国医药工业的发展离国家整体发展的要求尚有差距。药品事关民族复兴，也事关国家安全，不能完全依靠进口药，不能依靠外资，要依靠民族工业。

为了给予医药创新更多机会，建议给予创新企业国内上市的机会。上市对创新企业的发展非常重要，国内的市场能不能把口子开大一点，让创新企业有一条上市的路可以走。这在一方面对医药创新有帮助，同样也有利于国内资本市场的发展，我们的股民在抱怨，为什么好的企业都跑到国外去?这值得相关部门研究。(第一财经)

5、徐镜人：建立中药创新药临床评价体系

全国人大代表、扬子江药业集团党委书记兼董事长徐镜人

当前多种因素制约了中药创新，现行的中药创新药临床评价体系基本参考了西医的临床评价体系与评价指标，没有充分尊重中医药理论体系和中医药的特点。

首先，应以中医药理论基础为指导，建立适合中医药创新的临床评价体系。其次，以企业为主导，参与创新药评价体系建设，行政部门和社会力量参与监督与评价，使创新药真正体现临床价值。第三，社会保障等部门更加主动地贯彻中医药法，正确对待中医药，纠正随意将中药治疗药物的列入辅助用药的做法。第四，建议将中药材标准化种植列入重点扶贫项目，国家出台扶持政策，鼓励药品生产企业建立中药材种植产地，从源头保证药材质量。(医药经济报)

6、赵超：扶持龙头企业和大品种

全国人大代表、步长制药总裁赵超

近年来中药产业发展面临很多困境，以科技造就中药精品，靠价值去推动市场是中药产业发展的必由之路，科技创新已经成为中药发展的燃眉之急。要加大对中药龙头企业的扶持力度，打造中药企业的制药航母，提升企业的竞争实力，对规模大、质量优、科技实力强的企业给予重点支持。

此外，建议制定出与国际接轨的中药质量标准体系，实施大品种战略，积极进行二次深度开发，打造具有国际竞争力的品牌，带动行业升级，出台政策支持临床验证疗效可靠、市场前景广泛的品种进行二次开发。深入基础研究，不断提高标准。同时，期待政府在税收、价格、科技保护，以及在招标、进入相关目录等方面给予政策倾斜。(中药大品种联盟)

7、肖伟：加大扶持中药国际化，鼓励企业参与国际标准制定

全国人大代表、江苏康缘集团有限责任公司董事长兼党委书记肖伟

通过学习政府工作报告，更加认识到建设创新型国家，实施创新驱动战略，创新型企业大有可为。

首先，突出创新型企业在实施重大科技项目、推动科技成果转化中的龙头作用，要鼓励企业成为真正的创新主体;其次，期望国家加大对中药国际化的扶持力度，鼓励企业参与国际标准制定，并在“十三五”科技重大专项上，对于中药国际化项目予以优惠政策倾斜;第三，期望在药品招标采购中对智能制造示范企业给予优质优价及相应的税收扶持。(医药经济报)

8、朱兆云：打造中国首批医药产业航母

全国人大代表、云南白药集团股份有限公司研发总监朱兆云

从国家发展的战略高度，举国家之力，要加快培育打造集研发、生产、销售、管理为一体的航母型企业。

“大企业为主体，主导创新开发大品种”已成为世界医药行业的成功模式，目前我国医药政策偏向扶持具体品种或具体平台，支持方式分散，资源不集中，难以形成合力。应借鉴国内外、行业内外经验，坚定以企业为主体、市场为导向，整合有关医药科技资源，形成合力研究开发“重磅炸弹”医药大品种。具体而言，可以在化学药、生物药和中药领域，首批遴选出3至5家有基础、有意愿的企业，给予创新资助或减免税收;同时要求企业按比例投入配套资金，科学确立目标任务，并签订任务责任书及合同。通过这样集中力量的有力支持，使一批医药企业尽快成长壮大，支撑、引领中国创新药实现从仿制到创制。(云南日报)