近日，“流感一哥”东阳光药发布了盈利公告，预期2019年度权益股东应占溢利将较2018年度不低于120%的增长，主要得益于核心产品可威（奥司他

韦）的销售收入持续增长。然而就在3月2日，长春高新发布公告称，子公司百克生物的鼻喷冻干流感减毒活疫苗获批上市，该产品为国内首个鼻喷剂

型的流感疫苗。这一独家新品的面世，将对我国抗流感药物市场产生怎样的影响？

鼻喷流感疫苗面世，预计5年规模达2亿

2017年以来我国流感持续高发，最新数据显示，2019年发病人数已达351万人。流行性感冒诊疗方案(2019版)中提到，接种流感疫苗是预防流感最有

效的手段。国内现有的流感疫苗均为肌肉注射的灭活疫苗，儿童怕痛哭闹、成人怕麻烦等原因均使得接种人数未如理想，目前国内流感疫苗覆盖率仅

2%，鼻喷流感疫苗拥有使用便利性和患者顺应性方面的优势，提升空间巨大。

表1:2018年中国公立医疗机构终端疫苗通用名TOP20（单位：万元）

 

 

 

 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，目前在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端疫苗市场中，流感相关的疫

苗产品市场份额都不算太高，市场有待发掘。

长春高新子公司百克生物的鼻喷冻干流感减毒活疫苗为预防用生物制品6类新药，据介绍，该产品的研发启动于2012年，百克生物与澳大利亚Biodiem

合作并参股荷兰Mucosis，获得Mimopath技术，2018年5月被CDE承办，同年6月被纳入优先审批。鼻喷冻干流感减毒活疫苗是国内首个以鼻喷形式给药

的流感疫苗，也是流感疫苗中唯一一个减毒活疫苗。该疫苗接种年龄为3-17岁，18岁及以上人群适应症待拓展，鼻喷剂型因便利性、无痛感等优势，

更易为青少年及家长所接受。

目前国际市场上已上市销售的鼻喷流感疫苗为阿斯利康的FluMist，其于2014年达到销售峰值，全球销售额达2.95亿美元。长春高新预计该产品5年内

销售规模可达到2亿元。

国产“流感神药”发威，东阳光药领军市场

流行性感冒诊疗方案(2019版)中公布了我国目前上市的抗流感病毒药物，主要有神经氨酸酶抑制剂、血凝素抑制剂和M2离子通道阻滞剂三种。其中，

神经氨酸酶抑制剂对甲型、乙型流感均有效，包括奥司他韦（胶囊/颗粒）、扎那米韦（吸入喷雾剂）、帕拉米韦；血凝素抑制剂阿比多尔可用于成

人甲、乙型流感的治疗，但我国临床应用数据有限，需密切观察疗效和不良反应；M2离子通道阻滞剂为金刚烷胺和金刚乙胺，针对甲型流感病毒，但

对目前流行的流感病毒株耐药，不建议使用。

米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端全身用抗病毒药市场中，奥司他韦2013年仅排在通用名榜单中的第十一位，销售额不超过1亿元；最近几

年国内流感高发，奥司他韦被推荐成为一线用药，该品种销量一直走高，2018年该品种的销售额高达25亿元，一路飙升至通用名TOP2。

图1：中国公立医疗机构终端奥司他韦的企业竞争情况

 
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

国产的奥司他韦上市过程，时间要追溯到2005年12月，当时世界禽流感有蔓延的态势，世界卫生组织要求罗氏在全球进行“达菲”（奥司他韦）生产

的授权，国内有16家企业入围，罗氏经考评最终选择了宜昌东阳光长江药业（现名）和上海中西三维制药（现名）。
虽说两家国内药企算是在同一起跑线出发，但宜昌东阳光长江药业的爆发力无疑更令人鼓舞。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端，最近几年

罗氏的市场份额直线下滑，2018年仅占10.70%；宜昌东阳光长江药业拥有胶囊剂和颗粒剂（独家）两大产品，领军态势越发成熟，加上近年来公司不

断加大牌品推广、终端下沉，2018年的市场份额已超过87%。2019年2月，宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦胶囊获批通过一致性评价，据悉，公司

正全力推进磷酸奥司他韦颗粒的一致性评价工作。

2月24日，东阳光药发布盈利预喜，预计2019年权益股东应占溢利将同比增长超过120%，得益于公司核心产品可威（奥司他韦）的销售收入持续增长

，产品在全国医疗机构的渗透率不断提升，公司也在持续加强在专业学术界推广产品。有预测认为，2019年可威销售额同比增长有望达149%。
每年春节前后都是流感高发季节，今年全国受新冠肺炎疫情的影响，流感话题不再占据头条位置，然而也不容我们忽视。对抗流感，专家呼吁最有效

、最经济的方式就是接种疫苗，随着百克生物的鼻喷冻干流感减毒活疫苗获批上市，会否扭转现在的局面？我们拭目以待。
2020年这些流感重磅药物要来了

表2：2018年至今在审的流感相关产品上市申请情况

 
来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0

流感疫苗方面，国内首个获批的四价流感病毒裂解疫苗是华兰生物于2018年获批的产品，江苏金迪克生物于2019年5月获批，目前，武汉生物制品研

究所、长春生物制品研究所以及北京科兴生物制品均有产品在审评审批中。

奥司他韦在国内市场的辉煌业绩，吸引到了国内外药企的垂青。信泰制药(苏州)的磷酸奥司他韦胶囊4类仿制上市申请于2019年12月获得CDE承办，目

前状态为在审评审批中。

进口上市申请中，集中在磷酸奥司他韦干混悬剂。深圳市贝美药业在公司公告中提到，公司申报的干混悬剂为儿童专用剂型，与胶囊剂相比，干混悬

剂对有吞咽困难的特殊人群（如儿童）具有明显的临床价值和优势；与颗粒剂相比，干混悬剂在掩味及矫味方面独具优势，儿童患者依从性更好。

图2：国内磷酸奥司他韦干混悬剂的临床情况