证券代码:000963证券简称:华东医药公告编号:2010-044

华东医药股份有限公司关于控股子公司杭州中美华东制药有限公司出资2500万元受让新药技术的关联交易公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

一、关联交易概述

1、本公司2010年12月23日召开的六届十四次董事会议审议通过了《关于公司控股子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称:中美华东,本公司持有其75%的股份)出资2500万元独家受让杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司(以下简称:生物工程研究所)吡格列酮二甲双胍片和伏格列波糖新药技术的关联交易议案》。根据《深圳证券交易所股票上市规则》的相关规定,生物研究所与中美华东均为本公司关联方,本次交易构成关联交易。关联董事李邦良、周金宝、万玲玲对该议案进行了回避表决,独立董事和其他董事共6人进行了表决,表决结果为6票同意,没有反对和弃权。

该事项在提交董事会审议前已获得公司独立董事张静璃、祝卫、熊泽科的事前认可,独立董事并对本次关联交易发表了独立意见。

2、生物研究所2010年临时股东会已同意上述转让行为,并同意由中美华东委托中国证监会认定的具有证券从业资格的坤元资产评估有限公司(以下简称"坤元评估公司",原浙江勤信资产评估有限公司)对此次转让涉及的吡格列酮二甲双胍片新药技术和伏格列波糖原料药及制剂产品生产技术(以下简称"新药技术")进行资产评估,并以评估价格为依据协商确定转让价格。

3、2010年12月23日,生物研究所与中美华东签订了相关的《新药技术转让合同书》,由生物研究所将拥有的上述新药技术转让给中美华东。

4、本次关联交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组,亦不需获得相关部门的批复。因该关联交易成交金额不足3000万元,根据《深圳证券交易所股票上市规则》的规定,该事项不需提交公司股东大会审议。

二、关联方基本情况杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司,成立于2002年6月,法定代表人潘福生,注册资本为300万元,由杭州华东医药集团投资有限公司(持股95%)和自然人潘福生(持股5%)共同出资组建。经营范围为化学原料药和化学药制剂研究开发等。

生物研究所的控股股东为杭州华东医药集团投资有限公司,成立于2002年3月,由杭州华东医药集团有限公司出资组建,是其控股股东。由于杭州华东医药集团有限公司同时又是本公司第二大股东

(持有股份17.72%),本公司又是中美华东的控股股东(持有其75%股份),故本次交易构成关联交易。截至2010年09月30日,生物研究所总资产为4,593.59元,总负债为1,098.01万元,所有者权益为3,495.58万元,主营业务收入为574.03万元,净利润为-484.76万元(以上数据未经审计)。三、关联交易标的基本情况

1、吡格列酮二甲双胍片

(1)吡格列酮二甲双胍片产品简介

复方盐酸吡格列酮(pioglitazone HCl)/盐酸二甲双胍(meformin HC1)片是日本武田制药株式会社研制开发的一种新型用于治疗2型糖尿病的复方口服制剂。并于2005年8月获得FDA批准上市,商品名为ACTOplus met.本品适用于辅助饮食和锻炼来改善2型糖尿病

患者的血糖控制,包括已接受吡格列酮和二甲双胍的联合治疗或单独应用二甲双胍或吡格列酮不能充分控制的糖尿病患者。本品将两种广泛使用的糖尿病治疗药物盐酸吡格列酮和盐酸二

甲双胍制成单一片剂。与盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍独立联合用药比较,减少原一日服用的药剂数量,方便了患者用药,提高了患者的依从性。对已采用吡格列酮或二甲双胍单药治疗没有获得满意疗效的糖尿病病人,可采用复方吡格列酮二甲双胍治疗。盐酸吡格列酮直接作用于胰岛素耐受性,盐酸二甲双胍主要减少肝脏产生的葡萄糖量。

2种药物结合有助于控制2型糖尿病患者的血糖浓度,起到相辅相成的作用,服用更加方便,增加了患者的顺应性,也使医师用药有了更灵活的选择。

研究证明,复方吡格列酮二甲双胍与同时用吡格列酮和二甲双胍是生物等效的;同时用二者治疗2型糖尿病是安全有效的。

(2)国内外开发概况及市场情况本品由日本武田制药北美公司研制开发,于2005年获美国食品

药品管理局(FDA)批准上市,商品名:Actoplus Met,2006年在英国上市。武田公司并没有在国内就该产品申请进口注册。2009年5月FDA已批准复方吡格列酮二甲双胍缓释片(Actoplus Met XR)用于治疗2型糖尿病。国内目前除了生物研究所申报并首家获得该产品的生产批文及新药证书之外,江苏德源也获得了临床批文(但生产批文尚未拿到)。

(3)专利及行政保护吡格列酮、二甲双胍化合物单方的国内专利保护均已到期,包括

武田制药、安壮奇实验室和华生制药公司在内的几个公司,对两者的复方制剂在国内申请了相关专利,但并不影响生物研究所研发的该复方制剂产品。生物研究所就该产品亦申请了相关专利含有盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍的组合物及其制备,并获得受理(申请号:

200910155431.4),但目前尚未授权。

2、伏格列波糖

(1)伏格列波糖产品简介伏格列波糖是日本武田药品工业株式会社(Takeda)独立开发研制的新一代α-葡萄糖苷酶抑制剂,口服后能竞争拮抗性地抑制肠道内双糖类水解酶(α-葡萄糖苷酶),从而延缓了糖类的消化和吸收,以改善餐后高血糖。

伏格列波糖α-葡萄糖苷酶的选择性高于阿卡波糖,因此用药剂量小。伏格列波糖的作用机理是延缓葡萄糖的生成和吸收,因此降糖作用更加平稳,又加上伏格列波糖不刺激胰岛素的分泌,因此餐后无高胰岛素血症的出现,不易出现低血糖现象。单独使用和与其它降糖药物联合使用同样有效,联合用药时还能使服药与降糖作用更加同步,减少其它降糖药物的用量,降低出现低血糖的危险,减少肥胖等副作用。

(2)国内外开发概况及市场情况

据IMS(世界著名医药产品调查与咨询公司)报道,2009年全球糖尿病用药市场达304.06亿美元,按恒定汇率计算年增长率为13.4%,为全球第四大治疗类别。

日本武田制药主要口服降糖药产品有吡格列酮和伏格列波糖,为该两个产品的原研厂家。其伏格列波糖(商品名"倍欣")2009年全球销售额4.99亿美元,略高于拜耳公司的阿卡波糖(商品名"拜糖平")。但在国内样本医院购药数据库中显示,同类产品阿卡波糖的用量远远高于伏格列波糖(2010年阿卡波糖制剂产品国内总销售额预计为15亿元,而伏格列波糖制剂国内总销售额预计为8000万元)。可见,伏格列波糖未来在我国糖尿病用药市场仍有较大潜力。