国家药品监督管理局关于发布角膜塑形用硬性透气接触镜及软性接触镜2项临床试验指导原则的通告(2018年第51号)

发布日期: 2018-07-09 | | 【关闭窗口】

 

为加强医疗器械临床试验监督管理,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则》《软性接触镜临床试验指导原则》(见附件),现予发布。

特此通告。

附件:1.角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则(略)

2.软性接触镜临床试验指导原则(略)

                                                                                                                国家药品监督管理局

                                                                                                                       2018年6月29日


来源:国家药品监督管理局

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