发布日期: 2018-08-13 | 小 | 中 | 大 | 【关闭窗口】 |
各相关生产企业和单位: 根据国家药典委员会的工作部署,按照《中国药典》2020版编制大纲品种遴选原则,经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,通过了《中国药典》2020年版三部拟新增品种(生物制品)的遴选,具体品种信息见附件。现对以上品种公开征求意见,公示期自上网之日起三个月。如有相关意见或建议,请及时来函与我委联系,来函需加盖公章。公示期满未回复意见者视为同意。 联系电话:010-67079568 地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会 邮编:100061 国家药典委员会 2018年8月13日 附件: 《中国药典》2020年版三部(生物制品)拟新增品种名单 1.重组戊型肝炎疫苗 (大肠埃希菌) 2.冻干人用狂犬病疫苗 (人二倍体细胞) 3.黄热减毒活疫苗 4.口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 5.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 6.肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 7.肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 8.23价肺炎球菌多糖疫苗 9.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 10.冻干人凝血酶 11.猪纤维蛋白粘合剂 12.马破伤风免疫球蛋白[F(ab’)2] 13.人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 14.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒 15.治疗用卡介苗 16.外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶(进一步确认临床使用情况) 17.重组人干扰素α2a软膏 18.重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊 19.重组人干扰素α2b阴道泡腾片 20.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 21.康柏西普眼用注射液 22.冻干重组人脑利钠肽 23.注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 24.重组人血小板生成素注射液 25.注射用重组人生长激素 26.重组人生长激素注射液 27.注射用重组人促卵泡激素 28.重组甘精胰岛素 29.重组甘精胰岛素注射液 30.重组人胰岛素 31.重组人胰岛素注射液 32.精蛋白重组人胰岛素注射液 33.精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70) 34.30/70混合重组人胰岛素注射液 35.50/50混合重组人胰岛素注射液 36.精蛋白重组人胰岛素混合注射液(50/50) 37.精蛋白重组人胰岛素混合注射液(40/60) 38.重组赖脯胰岛素 39.重组赖脯胰岛素注射液 40.精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) |