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秦脉CRO业务简介
北京秦脉医药咨询有限责任公司作为一家医药合同研究组织（CRO），立足服务于国内外医药企业和医疗机构，本着诚信务实的合作态度，设计切实可行的服务方案，提供高质量的专业化医学研究服务。
北京秦脉医药咨询作为制药企业一种可借用的外部资源，能够在短时间内迅速组织起一支专业化和丰富临床研究经验的临床研究队伍，大大降低制药企业的临床研究管理费用。
北京秦脉拥有多名在药品注册、临床研究和医学统计领域具有多年工作经验的专业专职人才，能够为医药企业量身定制专业的药品、保健食品、诊断试剂及医疗器械等注册申报，临床研究方案设计、临床试验组织实施、质控监查、数据管理与统计分析等专业化服务。
临床研究服务范围：
- 药品Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验；
- 中药保护品种临床试验；
- 药代动力学和生物等效性试验；
- 国际多中心临床试验。
临床研究服务内容：
- 新药临床研究牵头单位和参加单位的筛选；
- 临床方案的设计及完善，设计并印制病例报告表（三联无碳复写）；
- 与参加研究单位签订临床研究合同书；
- 编写研究者手册；
- 组织伦理委员会审查方案；
- 组织临床前、中、后的协调及总结会；
- 由经验丰富的监督员对临床研究过程进行全程跟踪、监督检查，加强与临床试验基地医院领导、科主任及主要研究者的沟通与协调，解决研究中出现的技术及其它难题，确保研究质量，加快研究进度；
- 对研究中出现的严重不良事件和医疗纠纷，委派专职律师负责协调、诉讼及赔偿事；
- 由公司统计学专家运用正版专业统计软件（SAS、SPSS）对所有研究资料进行录入、管理和统计分析。撰写符合评审要求的I、II、III、Ⅳ期临床试验总结报告；
- 参加申报新药证书的省级审评会，负责临床研究相关问题解释与答疑；
- 临床研究资料报国家药审中心后，负责与相关专家和官员的沟通，加快审评进度，早日获得新药证书和生产批件。
执行特色：
公司拥有由国家新药审评专家、基地主任和在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家组成的强大顾问团队，确保由我公司代理的新药研究项目，能够在最短时间内严格按照中国GCP要求组织实施。
迄今为止，北京秦脉已帮助国内外客户完成药品申报注册、临床研究、统计分析、市场调研等许多项目，产品范围涉及药品制剂、原料药、保健食品、化妆品、医疗器械等，专业领域覆盖骨科、神经科、心脑血管、肿瘤、呼吸科、泌尿科、妇科、感染科、皮肤科等领域；并且与北京、福州、济南、天津、昆明、乌鲁木齐、郑州、成都、南京、贵阳等城市的临床试验基地有过密切的合作。
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