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| 关于《药品注册管理办法》(试行)中“药品注册分类” |
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| 国家药品监管局出台新《药品生产质量管理规范认证管理办法》 |
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| 为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作,保证监督实施药品GMP工作的顺利进行,国家药品监管局日前修订并出台了新《药品生产质量管理规范认证管理办法》(简称《药品GMP认证办法》),自2003年1月1日起执行。现行的《药品GMP认证办法》、《药品GMP认证工作程序》(国药管安〔1999〕105号)同时废止。国家药品监管局还就执行《药品GMP认证办法》的有关事项作了具体说明…… |
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| 药品生产企业要换“许可证” |
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| 近日,国家药品监督管理局(SDA)发出通知,要求全国药品生产企业将要《药品生产企业许可证》更换为《药品生产许可证》。本次换证工作是根据新《药品管理法》有关规定进行的,旨在规范《药品生产许可证》的管理,提高信息化水平。换证工作将从2003年1月1日起开始,至2003年3月底结束…… |
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| 数据分析——为企业找出管理点 |
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| “开拓中草药欧美市场发展战略的探讨”专题信息 |
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| 植物抗癌药之王“紫杉醇”市场前景浅析 |
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| 紫杉醇系美国百时美-施贵宝公司1992年开发上市的一个全新植物抗癌药。紫杉醇的作用机理与已上市的其它化学合成抗肿瘤剂或植物抗癌药截然不同。它主要以抑止肿瘤细胞重要的分裂方式-微管蛋白合成使肿瘤体积逐渐缩小而非直接杀死癌细胞。在上市短短几年内紫杉醇制剂的全球销售额已突破10亿美元大关,创下单一抗癌药销量之最。紫杉醇在美国最初批准的临床用途为治疗晚期卵巢癌与非小细胞肺癌。此后,美国临床医学界陆续发现了紫杉醇有不少令人感兴趣的新用途…… |
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| OTC市场现状分析和营销方式展望 |
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| 2002年10月份药品零售市场销售金额前100位生产企业排序 |
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| 2002年10月份药品零售市场销售金额前100位品种排序 |
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| 2002年10月份药品零售市场销售数量前100位品种排序 |
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| 2002年1~10月制药机械行业:销售增盈利少 |
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| 专家学者为新药开发献计献策 |
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| 当前我国药物研究与医药产业面临着十分严峻的形势与挑战。从整体来说,我国的医药产业还缺乏自己的知识产权,生产的药物品种多数属仿制之列,产品附加值低,医药工业尚未拿到走向世界的“通行证”,在国内外市场的激烈竞争中步履艰难…… |
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| 国外新批准上市的药物新制剂新剂型 |
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| 医药行业2002年预计完成工业总产值3100亿元 |
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| 2002年医药行业进出口稳定增长出口大于进口 |
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| 2003年医药行业经济运行预测 |
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| 十年回溯全球药业何去何从 |
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| 药品再注册申报资料项目 |
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