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| 国家药品监管局出台《药品生产监督管理办法》（试行） |
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| 国家药品监管局就开展生物制品批签发工作的相关事宜发出通知 |
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| 中药材 中药饮片 实施批准文号管理的基本思路 |
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| 2003年国民用药增长趋势的发展 |
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| 十六大为我国确定的建立小康社会宏伟目标，将使医药产业得到更大发展，并为人民健康用药提供更多方便，特别是以2003年的发展为起点。国民用药水平的用药趋势发生重大变化…… |
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| 国家计委支持四大技术方向 |
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| 谈谈美国FDA的GMP检查 |
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| 美国食品和药品管理局（FDA）负责全美国的药品GMP监督实施工作。FDA总部的条例管理办公室负责GMP的解释、修订及颁布工作。但真正从事药品GMP监督检查的是分布在全国各地的160个FDA分支机构。美国大约有15，000个药品生产加工企业从事人用药品的生产、检验、包装和贴签。根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》要求，FDA应至少每隔2年对以上生产加工企业进行一次GMP检查。此外，FDA还对800到1000个外国药品生产企业进行定期GMP检查…… |
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| GSP现场检查中缺陷项目分析 |
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| 条款 |
检查内容 |
缺陷内容 |
缺陷发生率 % |
| 0605 |
企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。 |
质量档案的品种选定不全；档案的资料内容收集不完整；未档案化管理。 |
28.44 |
| 0610 |
企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。 |
质量信息内容偏少，缺乏分析、综合及反馈，未系统归档。 |
15.60 |
| 0901 |
企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行内部评审。 |
未进行内部审评；审评内容过于简单；缺乏记录；审评中发现问题的处理和跟踪不够。 |
28.44 |
……
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| 系统评价——应用系统成长的推动力 |
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| 药品零售连锁企业致胜之道--高起点实施物流管理 |
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| 药品零售企业具有规模化、集约化、规范化的经营管理优势，是我国药品零售业发展的趋势。然而随着我国加入世界贸易组织，药品分销业务的对外放开，药品零售连锁企业面临市场竞争的威胁越来越大。只有积极采用先进的技术手段努力提高经营管理水平，才能增强企业的生存和竞争能力。由于物流在降低成本、增强赢利、提高企业市场竞争力方面具有重要作用，自然成了药品零售连锁企业经营管理的关键环节…… |
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| 2002年全国药品零售市场总体情况分析 |
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| 中药行业加速洗牌 |
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| 京津两地2002年医院用药情况对比 |
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| 国家药监局发布《超生多普勒胎儿心率仪》等5项医疗器械行业标准 |
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| 2003年全国药品注册工作会议在重庆召开 |
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| 国家药品监管局印发中药饮片、医用氧GMP补充规定 |
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