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| SFDA出台《药品监督诚信管理暂行规定(征求意见稿)》 |
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| SFDA就小容量注射剂药品GMP认证有关问题做出明确答复 |
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| 目前,国家食品药品监督管理局安全监管司在该局网站上发布通知,对企业所关心的小容量注射剂药品GMP认证和委托生产有关问题做出明确答复。通知说,最近,SFDA安全监管司陆续接到一些企业和个人的来函来电,询问企业在生产经营活动中遇到的小容量注射剂药品GMP认证和委托生产等有关问题。经研究后答复如下…… |
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| SFDA修订发布《药品监督行政处罚程序规定》 |
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| 近期中药管理政策动态 |
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| 欧洲近日推出新的药品管理条例改革方案 |
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| 有关国家对部分中药品种实施禁止使用销售 |
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| 药品生产企业GMP文件分类与编码方法探讨 |
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| 药品生产企业GMP文件是企业实施GMP管理的基础工程,对于规范药品制造中的各种行为、保证产品质量具有非常重要的作用。美国的cGMP在各章节设计到的操作中都提到应有一书面程序;我国《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第八章明确规定:“药品生产企业应有生产管理、质量管理的各项制度和记录。”规定了应具备的各种生产管理和质量管理文件,并对其内容做了明确的要求。另外第六十四条规定了文件的管理要求。可见国内外GMP对药品制造中文件的重视程度…… |
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| GSP认证的“正在进行时” |
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| 药品GSP认证从2001年3月开始试点工作,国家药监局受理全国26个省、自治区、直辖市的67家药品经营企业的认证申请,其中65家企业先后取得GSP认证证书;在总结试点工作经验的基础上,国家局在2002年共受理全国31个省、自治区、直辖市的346家药品经营企业的认证申请。截止到2003.年5月中旬,包括试点工作在内,全国取得药品GSP认证证书的企业为252家,另外的159家企业全部进行或安排了药品GSP认证现场检查。各地详细数目见下表…… |
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| 如何面对“成功企业综合征” |
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| 药品招标采购中应注意的问题 |
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| 根据卫生部等六部门印发的《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》以及国务院纠风办等七部委印发的《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》精神,各地的药品集中招标采购工作逐步实现规范化,取得了一定成效,对纠正药品购销领域中的不正之风和规范医疗机构行为,促进医疗机构的改革起到了积极作用。但是,由于该项工作是一种新的尝试,各地起步不一,操作中难免有这样那样的问题。为了促进该项工作顺利发展,就目前招标工作中易出现的问题进行浅析,以引起关注重视…… |
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| 2003年1~4月份北京、广州感冒药零售市场分析 |
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| 全国部分城市主要药店感冒药2003年5月19日~5月23日销售金额排序 |
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| 世界非处方药转换市场浅析 |
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| 磺胺类药持续走低 创新产品亟待开发 |
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| 放眼专业媒体,谁领广告风骚? |
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| 2003年3月全国药品报刊广告投放媒体前15名 |
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| 2003年3月全国药品报刊广告投放城市前15名 |
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| 2003年3月心脑血管疾病用药报刊广告投放品牌前10名 |
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| 2003年3月全国药品报刊广告投放区域分布 |
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| 儿茶酚市场发展潜力大 |
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| 2002年世界上市的新药 |
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| 共有117种化药地标品种被停用 |
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| 第三批停止使用的化学药品地标品种名单 |
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