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| 《进口药品注册检验指导原则》出台 |
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| 国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定 |
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| 解读《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 |
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| 解读《生物制品批签发管理办法》 |
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| 2004年7月13日,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸签署第11号局令,《生物制品批签发管理办法》(以下简称《办法》)正式公布施行。同时,国家药品监督管理局于2003年1月15日公布施行的《生物制品批签发管理办法》(试行)(以下简称《试行办法》)立即废止。前后两个办法仅仅相隔一年半。为什么在这样短的时间内就对该《试行办法》进行修订?此次主要做了哪些修订…… |
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| 解读《生物制品批签发管理办法》 |
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| 申请生产已有国家标准中药注射剂应注意的问题 |
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| 中国原料药渐近CGMP认证 |
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| GMP认证后企业所面临的问题 |
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| 政府公关成为国际药厂在中国的主要策略 |
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| 民营医药企业发展的三个"瓶颈" |
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| 中药饮片发展要走在政策前面 |
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| 据消息人士透露,4月即开始在国家食品药品监督管理局网站上发布的《中药饮片注册管理办法(试行)》即将结束最后的征求意见期。但是当前最大的问题是注册标准的时间表何时才能出现。虽然目前《中国药典》收载了部分中药品种的炮制规范,各省市也有中药炮制规范,但国家、地方标准缺乏约束力和权威性,相同药材经常出现多种炮制方法,一些质量标准甚至相互矛盾。中国中医研究院中药研究所的研究员肖永庆认为,正式的《中药饮片注册管理办法》从各方面实际情况看年内出台的可能性不大…… |
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| 中国原料药将如何进入欧美市场? |
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| 至2004年全球医药市场将以年均7%左右的速度增长,其中美国市场达到11%左右,欧洲市场达到6%~7%,而20多年来以超过17%的年均增长率增长的中国医药行业在未来3~5年内,化学药市场仍将保持较快的发展势头,并且原料药的增长速度要高于制剂的增长速度。中国作为最大的发展中国家,其原料药的生产早已在国际市场上占有一席之地。随着全球化趋势的进一步发展,以及世界原料药生产中心转移到亚洲,原料药生产在国际市场的竞争愈发激烈,中国原料药生产企业将面临更加严峻的考验…… |
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| 上半年药品集中采购总金额约340余亿元 |
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| 药价虚高严重,药品集中采购政策即将出台 |
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| 谁将执掌中国银杏药物市场牛耳 |
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| 数亿巨资:缘何"豪赌"医药物流 |
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| 一个物流项目投资有多大?相关数据显示:长春市医药物流中心总投资1.2亿元;桐君阁的西部医药有限公司一期投资1.5亿元;江西南华医药有限公司总投资2.21亿元;湖南医药物流园总投资3.6亿元;成都五块石药品配送中心均为企业投资修建、总投资7亿元;内蒙古国家西部开发项目,占地1500亩的“北方药都”总投资10亿元人民币;海南知名企业集团三叶与海南银森实业、天津浩地集团和香港满京华投资公司兴建的包括GSP医药物流商城在内的“三叶数码城”已被列为海口市政府的重点建设工程,共同斥资13亿元人民币。趋利流动是资本的最原始属性,上亿、数亿、十余亿巨额资金“砸”向医药物流,图的是什么…… |
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| 国家政策左右医药公司业绩 |
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| 医药保健品营销创新八大模式 |
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| 中外药企暗战专利谁是下一个"伟哥" |
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| 万艾可专利事件的另类思考 |
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| 抗生素限售考验中药研发潜力 |
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| 《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》实施时间表 |
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| 后GMP时代企业发展暨药品流通新模式高峰论坛侧记 |
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| 北京本月"废"药品经营许可证 |
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